FDA aprova o primeiro salmão cultivado em laboratório com base apenas nas alegações de segurança do fabricante

por Brenda Baletti, Ph.D.
10 DE JUNHO DE 2025

A startup de tecnologia agrícola Wildtype Foods, sediada em São Francisco , obteve aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu salmão cultivado em laboratório no mês passado.
A empresa, apoiada pela Bezos Expeditions , pelo ator Leonardo DiCaprio, pela gigante agrícola Cargill e muitos outros, já está vendendo seu peixe de qualidade para sushi criado em laboratório no restaurante premiado por James Beard, Kann, em Portland, Oregon .
Nos próximos quatro meses, a empresa planeja lançar o produto em mais quatro restaurantes e, depois, lançar o peixe no setor de serviços de alimentação.
A Wildtype é a quarta empresa de carne cultivada em laboratório a receber permissão para vender seu produto nos EUA. A Upside Foods e a Good Meat têm aprovação para vender frango criado em laboratório a partir de células animais.
Outra startup da Califórnia, a Mission Barns, recebeu sinal verde do FDA para vender sua gordura suína cultivada em março, mas ainda precisa da aprovação do Departamento de Agricultura dos EUA (USDA).
Ao contrário do frango e da carne bovina, que também precisam ser aprovados para venda pelo USDA, frutos do mar cultivados não precisam da aprovação do USDA — o FDA é a autoridade final para o Wildtype, informou o The Verge .
Em sua carta de aprovação , a FDA disse que entendeu, a partir dos próprios testes de segurança da Wildtype, que a empresa havia concluído que “alimentos compostos de ou contendo material celular cultivado” feitos pelo processo de produção da empresa eram “tão seguros quanto alimentos comparáveis produzidos por outros métodos”.
Com base na avaliação dos dados da Wildtype , a agência disse que não encontrou nenhuma base para contestar a avaliação de segurança da empresa.
Isso significa que todos os testes de segurança das células de peixe cultivadas em laboratório foram conduzidos pela empresa que busca comercializá-las.
O CEO Justin Kolbeck vem circulando pela mídia há vários anos, promovendo seu produto. Ele e seus parceiros de laboratório começaram a cultivar o salmão em 2018, testando diferentes métodos para “alimentar” as células retiradas de um salmão real, mantendo um “estado de crescimento saudável”.
Kolbeck disse que foi um trabalho árduo porque pouca pesquisa foi feita sobre cultura de células de peixes.
“Ninguém jamais escreveu um artigo científico sobre isso”, disse ele à Technology Networks . “Não há um ponto de partida. Você só precisa trabalhar e testar diferentes combinações.”
Isso foi suficiente para o FDA aprovar o peixe.
Jaydee Hanson, diretora de políticas do Centro de Segurança Alimentar (CFS) e especialista em biologia sintética, chamou a aprovação do salmão cultivado em laboratório pela FDA de “ultrajante”.
A agência aceitou as alegações da empresa de que os aditivos usados não precisam de mais testes porque se enquadram no processo ” Geralmente Reconhecido como Seguro ” da FDA, originalmente destinado a produtos cuja segurança foi estabelecida por meio de “um histórico substancial de consumo para uso alimentar por um número significativo de consumidores”.
“A designação ‘Geralmente Reconhecido como Seguro’ nunca foi pretendida para isso”, disse Hanson. “A FDA é negligente, eu diria, ao permitir que uma empresa use o método autoaprovado e geralmente reconhecido como seguro. E então a FDA deveria ter desenvolvido suas próprias diretrizes sobre como testar esse novo alimento.”
Hanson disse que o USDA e a FDA tiveram algumas discussões sobre como seria a supervisão desses produtos, mas não criaram nenhuma regra. “O USDA teve mais comentários públicos sobre como chamar as carnes cultivadas em laboratório do que sobre como elas deveriam ser regulamentadas.”
A produção de carne cultivada em laboratório depende de métodos emprestados da Big Pharma
O processo de replicação de células cultivadas usa técnicas emprestadas da Big Pharma , que depende de células cultivadas para testar medicamentos.
O peixe da Wildtype é feito de células cultivadas de salmão coho vivo e cultivado em tanques de aço, ou cultivadores, onde os peixes são alimentados com uma “mistura patenteada de nutrientes celulares”, de acordo com o resumo da consulta de segurança pré-comercialização que a empresa enviou ao FDA.
O salmão em si também é feito de água e outros ingredientes não divulgados . As células são colhidas e colocadas em estruturas à base de plantas que ajudam a reproduzir a aparência e a textura do salmão. Elas são enxaguadas, processadas e embaladas.
A Wildtype descreve os cultivadores como semelhantes aos usados para fabricar cerveja ou iogurte. Mas Hanson disse que não é um processo simples, e as informações sobre o processo que foram divulgadas levantam várias preocupações.
Os detalhes dos “métodos patenteados” para fazer as células crescerem e testá-las quanto à presença de contaminantes não estão disponíveis para consulta pública. A empresa não divulga o que utiliza para dar ao salmão a cor rosa — que, no salmão selvagem, provém de uma dieta rica em crustáceos.
O Wildtype provavelmente também precisa de algum tipo de produto antibacteriano para manter as células saudáveis, disse Hanson, mas não está claro qual produto a empresa está usando para isso.
Ele também afirmou que não está claro quantos testes a empresa realizou com o fator de crescimento que utiliza — o fator de crescimento de fibroblastos-2 ou FGF2 — desenvolvido para acelerar o crescimento celular. A empresa relata que remove o fator de crescimento antes que o salmão cultivado em laboratório chegue ao mercado e, portanto, não causa riscos à saúde, de acordo com Hanson, que se mostrou preocupado com a possibilidade de o FGF2 promover o desenvolvimento de células cancerígenas.
A empresa também não é obrigada a realizar nenhum teste de alimentação em animais antes de vender seus produtos para humanos.
Hanson disse que a empresa faz alegações sobre segurança, mas não há dados suficientes disponíveis para comprová-las. Ele acredita que a FDA deveria ter um processo para obter feedback de organizações, cientistas e do público antes de aprovar esses produtos.
Por exemplo, a CFS está respondendo a uma solicitação de contribuição pública da Agência de Proteção Ambiental dos EUA para um novo pesticida que nem mesmo será consumido diretamente por humanos.
E, ainda assim, a FDA está permitindo a produção de um tipo inteiramente novo de alimento sem solicitar comentários públicos.
Muitos cientistas que trabalham com cultura de células provavelmente teriam ideias importantes para compartilhar, disse Hanson.
Carnes cultivadas em laboratório realmente têm futuro?
Apesar de toda a publicidade, as carnes cultivadas em laboratório enfrentam uma batalha difícil. Entre 2016 e 2022, investidores injetaram quase US$ 3 bilhões em empresas de carnes e frutos do mar cultivados .
O New York Times noticiou que a Eat Just e a Upside Foods alcançaram avaliações bilionárias. No entanto, desde então, o investimento caiu significativamente. A Greenqueen relatou que o financiamento caiu 75% em 2023 e outros 40% em 2024, para apenas US$ 139 milhões.
A Greenqueen também informou que a Wildtype arrecadou US$ 120 milhões, a maior parte proveniente de uma rodada de financiamento série B de US$ 100 milhões em 2022.
O Times relatou que os fundadores da empresa economizaram recursos, enfrentaram obstáculos tecnológicos significativos, contaminação perigosa e nunca alcançaram custos razoáveis ou escala significativa.
Vários estados, incluindo Flórida , Alabama, Mississippi, Montana e Indiana proibiram a venda de carne cultivada em laboratório , e vários outros estados estão considerando legislação semelhante.
As alegações de marketing sobre carnes cultivadas em laboratório as celebram como mais ecológicas do que a produção típica de carne, porque elas exigem terra, água e combustíveis fósseis.
No entanto, pesquisadores da Universidade da Califórnia, Davis , avaliaram a energia necessária e os gases de efeito estufa emitidos pela produção de carne cultivada em laboratório e concluíram que seu potencial de aquecimento global era de quatro a 25 vezes maior do que o da carne bovina.